医药行业标准
更新日期: 2023-09-05 标准语言: 中文版 浏览次数: 3302
本标准与ISO 15004-1共同规定了用于客观测量人眼屈光不正的带状光检影镜和点状光检影镜的最低要求和试验方法。本标准与 ISO 15004-1 如果有不同，本标准优先于ISO 15004-1 ...
更新日期: 2023-09-05 标准语言: 中文版 浏览次数: 3288
YY 0719的本部分规定了用于评价所有多次量防腐接触镜护理产品的抗微生物防腐作用的操作程序,并且给出了用于测定抛弃日期的指南,参见资料性附录B,附录C、附录D和附录E。本部分可用于抛弃日期为28 d的产品。本...
更新日期: 2023-09-05 标准语言: 中文版 浏览次数: 3301
本标准规定了医用内窥镜照明用光缆的范围,术语和定义,要求,试验方法。本标准适用于内窥镜检查和手术所使用的可作为独立产品的普通照明用光缆。注:普通光缆是指除特殊应用目的外的光缆。 ...
更新日期: 2023-09-05 标准语言: 中文版 浏览次数: 3294
本标准规定了磁刺激设备的术语和定义、要求,试验方法。本标准适用于条款3.1中所定义的磁刺激设备(以下简称设备)。本标准不适用于下列设备:——永磁类设备;——旋磁类设备;——热磁振子治疗设备。 ...
更新日期: 2023-07-31 标准语言: 中文版 浏览次数: 3510
本文件替代YY 0776——2010本文件规定了肝脏射频消融治疗设备(以下简称“设备”)及其配用附件的要求、试验方法。本文件适用于肝脏射频消融治疗设备及其配用附件。 ...
更新日期: 2023-07-31 标准语言: 中文版 浏览次数: 3540
本文件替代YY/T0992——2016本文件规定了内镜清洗工作站(以下简称内镜工.作站)的分类与型式、要求、标志﹑使用说明书﹑包装、运输和储存,描述了相应的试验方法。本文件适用于主要用在医疗机构对软式或硬式内镜进...
更新日期: 2023-07-31 标准语言: 中文版 浏览次数: 3372
本文件描述了腹腔内置补片组织学反应与生物力学性能的测试与评价方法。本文件适用于腹腔内置补片的临床前动物试验研究。 ...
更新日期: 2023-07-31 标准语言: 中文版 浏览次数: 3477
本文件规定了X射线计算机体层摄影设备(以下简称CT扫描装置)进行双能量成像以及能谱应用的性能评价方法。本文件适用于全身及专用CT扫描装置,包括为放射治疗计划提供图像数据的CT扫描装置,但不包括口腔CT扫描...
更新日期: 2023-07-31 标准语言: 中文版 浏览次数: 3451
本文件规定了与附件组合使用的笑气吸入镇静镇痛装置的基本安全和基本性能。本文件适用于笑气吸入镇静镇痛装置及组合使用的附件(如面罩、呼吸管路等)。此类装置预期向患者呼吸系统输送笑气氧气混合气体进行镇...
更新日期: 2023-07-31 标准语言: 中文版 浏览次数: 3316
本文件规定了固定式含铜宫内节育器的组成与基本尺寸,要求、试验方法、制造商提供的信息.包装和失效期。本文件适用于固定式含铜宫内节育器,该产品固定于妇女子宫腔内,用作避孕。 ...
