医药行业标准
更新日期: 2023-07-22 标准语言: 中文版 浏览次数: 3380
本文件规定了医用正压防护服的结构组成、要求﹑检测方法.标志和使用说明﹑包装和储存。本文件适用于经评估存在病原微生物气溶胶暴露风险的医疗工作环境等场景下,用于过滤空气中的微生物颗粒,阻隔飞沫、血液等污...
更新日期: 2023-06-06 标准语言: 中文版 浏览次数: 3305
本标准规定了三棱针的结构、分类和规格、要求、试验方法、包装、标志、使用说明书、运输和贮存。本标准适用于供三棱针疗法使用的三棱针。 替代YY 0104-1993;被YY/T 0104-2018/XG1-2020代替;强制性转化为推荐...
更新日期: 2023-06-06 标准语言: 中文版 浏览次数: 3365
本文件规定了医用诊断X射线辐射防护装置及用具（以下简称防护装置）的术语、定义、要求、检验方法。本文件适用于为使用者提供的用于屏蔽或减弱医用诊断X射线辐射的防护装置。本文件不适用于穿戴式医用诊断X射线...
更新日期: 2023-06-06 标准语言: 中文版 浏览次数: 3335
本标准规定了各类与体表或创面接触的医用胶带(又称粘贴绷带)，包括粘贴敷料的通用要求。本标准不包括:a) 医用胶带(包括粘贴敷料)的粘贴面保护层的要求;b) 粘贴敷料贴中敷料垫的要求;c) 医用胶带的包装要求。 ...
更新日期: 2023-06-06 标准语言: 中文版 浏览次数: 3343
本文件规定了医用手术单、手术衣和洁净服的通用要求。包括性能要求、制造要求、可重复使用产品使用后处理要求以及制造商提供的信息要求。不包括抗激光穿透性能、手术衣或手术单的抗菌处理要求。本文件适用于...
更新日期: 2023-06-06 标准语言: 中文版 浏览次数: 3289
本文件规定了评价组织工程医疗产品基质或支架所致哺乳动物细胞免疫反应的试验方法：淋巴细胞增殖试验。本文件适用于组织工程医疗产品基质或支架的生物学评价。替代YY/T 0606.15-2014 ...
更新日期: 2023-06-06 标准语言: 中文版 浏览次数: 3298
本文件规定了用于产科的一次性使用产包的通用要求、产包配置及技术要求、制造商提供的信息以及包装。本文件适用于剖腹产用手术包及自然分娩用手术包。 替代YY/T 0720-2009 ...
更新日期: 2023-06-06 标准语言: 中文版 浏览次数: 3286
本文件规定了医疗器械/材料遗传毒性试验中的哺乳动物体内碱性彗星试验方法。本文件适用于通过测定医疗器械/材料引起的哺乳动物体内细胞核DNA链的断裂，筛选医疗器械/材料是否具有潜在遗传毒性作用。 ...
更新日期: 2023-06-06 标准语言: 中文版 浏览次数: 3374
本文件规定了电动手术台的性能要求和试验方法。本文件适用于电动手术台。替代YY/T 1106-2008 ...
更新日期: 2023-06-06 标准语言: 中文版 浏览次数: 3288
本文件规定了甘油三酯测定试剂盒（酶法）的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本文件适用于基于分光光度法原理的甘油三酯测定试剂盒（酶法）的质量控制。 替代YY/T 1199-2013 ...
