行业资料
更新日期: 2023-03-04 标准语言: 中文版 浏览次数: 3250
咀嚼片(化学药品)质量属性研究技术指导原则(试行) ...
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同名同方药研究技术指导原则(试行) ...
更新日期: 2023-03-04 标准语言: 中文版 浏览次数: 3225
双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原则 ...
更新日期: 2023-03-04 标准语言: 中文版 浏览次数: 3256
非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则(试行) ...
更新日期: 2023-03-04 标准语言: 中文版 浏览次数: 3227
一、《贵州省房屋建筑和市政工程标准施工电子招标资格预审文件》(以下简称《房屋市政标准施工电子招标资格预审文件》) 是依据九部委《标准施工招标资格预审文件》和住房城乡建设部《房屋建筑和市政工程标准...
更新日期: 2023-03-04 标准语言: 中文版 浏览次数: 3221
已发布的《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》和《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(试行)》为真实世界证据支持药物研发与审评奠定了基础。采用真实世界研究支持儿科药物、罕见疾病药...
更新日期: 2023-03-04 标准语言: 中文版 浏览次数: 3201
在药物研发过程中,倾听患者感受,关注患者视角,有助于确保获取来自患者的体验、需求和区分优先级,这些信息可作为临床试验关键质量要素之一,纳入整体药物研发计划。患者的意见在药物研发的所有阶段都能体现其重要意...
更新日期: 2023-03-04 标准语言: 中文版 浏览次数: 3240
真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则(试行) ...
更新日期: 2023-03-04 标准语言: 中文版 浏览次数: 3197
溶瘤簿产品药学研究与评价技术指导原则(试行) ...
更新日期: 2023-03-04 标准语言: 中文版 浏览次数: 3224
注射用两性霉素B脂质体生物等效性研究技术指导原则 ...