医疗器械经营质量管理规范附录 专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理
时间: 2023 来源:360book 点击数: 639 医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理
第一章 总 则
第一条 为加强医疗器械经营监督管理,规范专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业质量管理,保证医疗器械在运输、贮存环节的质量安全,促进医疗器械物流行业高质量发展,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》等,制定本附录。
第二条 本附录中专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业,是指为医疗器械注册人、备案人和经营企业(统称委托方)专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业。
第三条 专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业应当遵守医疗器械法律、法规、规章和规范,对医疗器械运输、贮存过程的质量负责。
专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业应当具备从事现代物流运输、贮存业务的基础条件与管理能力,具有与委托方进行电子数据实时同步的能力,具有实现医疗器械运输、贮存服务全过程可追溯的计算机信息系统,建立并运行覆盖运输、贮存服务全过程的质量管理体系,确保医疗器械产品在受托运输、贮存过程中的质量安全和可追溯。
第四条 鼓励专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业集约化、一体化、数字化发展,采用互联网、物联网、大数据、云计算、节能减排等新技术发展现代物流,提升医疗器械供应保障服务能力。
图书信息
- 图 书 名:
- 医疗器械经营质量管理规范附录 专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理
- 作 者:
- 出 版 社:
- 出版时间:
- ISBN No:
- 医疗器械经营质量管理规范附录 专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理
图书目录
相关图书
- 京津冀住宅室内装饰装修工程 施工合同(示范文本)
- 海南省装配式建筑部品部件生产厂家手册(2023年)
- 京津冀住宅室内装饰装修工程 施工合同(示范文本)
- 海南省装配式建筑部品部件生产厂家手册(2023年)
- 浙江省装配式建筑施工质量安全监督要点 浙建管发〔2024〕71号
电子书下载
下载说明
本站资源使用网盘存储,可以一键转存和下载,下载速度一流;本站资源均为RAR/ZIP 格式压缩,为确保资源能够正常使用,需使用【WinRAR】等进行解压;
本站资源解压后格式为PDF的,为保证正常使用,推荐【Adobe Reader 8.0】以上版本进行阅读;
如果您发现文件无法下载,请稍后再次尝试;若依然如此,请到 报错页面 告诉我们。
本站提供的标准文件一般为PDF格式,如果您需要Word版本,可搜索【PDF转换成Word软件】进行转换;
本站资料均为网上收集,若无意中侵犯了您的版权,请与我们联系;
本站资料仅供学习交流之用,请下载后24小时内删除。正式场合使用,请购买正版;