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行业资料

化学仿制药口服调释制剂乙醇剂量倾泻试验药学研究技术指导原则

更新日期: 2023-03-04   标准语言: 中文版   浏览次数: 3304 化学仿制药口服调释制剂乙醇剂量倾泻试验药学研究技术指导原则 ...

儿童用药口感设计与评价的技术指导原则(试行)

更新日期: 2023-03-04   标准语言: 中文版   浏览次数: 3251 儿童用药口感设计与评价的技术指导原则(试行) ...

他达拉非片生物等效性研究技术指导原则

更新日期: 2023-03-04   标准语言: 中文版   浏览次数: 3229 他达拉非片生物等效性研究技术指导原则 ...

药物非临床研究质量管理规范认证管理办法

更新日期: 2023-03-04   标准语言: 中文版   浏览次数: 3215 第一条 为加强药物非临床研究的监督管理,规范药物非临床研究质量管理规范(GLP)认证管理工作,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》等法律、法规、规章,...

药品经营质量管理规范附录6:药品零售配送质量管理

更新日期: 2023-03-04   标准语言: 中文版   浏览次数: 3237 第一条 本附录适用于《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)中,药品零售过程(含通过网络零售)所涉及的药品配送行为的质量管理。第二条 药品零售配送(以下简称药品配送)是指根据消费者购药需求,对药品进行拣选...

氯雷他定片生物等效性研究技术指导原则

更新日期: 2023-03-04   标准语言: 中文版   浏览次数: 3194 氯雷他定片生物等效性研究技术指导原则 ...

放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则

更新日期: 2023-03-04   标准语言: 中文版   浏览次数: 3279 放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则 ...

急性髓细胞白血病新药临床研发技术指导原则

更新日期: 2023-03-04   标准语言: 中文版   浏览次数: 3223 急性髓细胞白血病新药临床研发技术指导原则 ...

已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)溶出曲线研究的问答

更新日期: 2023-03-04   标准语言: 中文版   浏览次数: 3391 已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)溶出曲线研究的问答 ...

富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性研究技术指导原则

更新日期: 2023-03-04   标准语言: 中文版   浏览次数: 3248 富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性研究技术指导原则 ...
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