医药行业标准
更新日期: 2023-05-15 标准语言: 中文版 浏览次数: 3298
YY 0585.4本部分适用于一次性使用重力输液和/或压力输液式输液器具用无菌防回流阀。注:本部分中的基本要求还适用于内置防回流阀。 ...
更新日期: 2023-05-15 标准语言: 中文版 浏览次数: 3339
本标准规定了高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于体外聚焦的高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统。系统用于体外高强度聚焦超声消融...
更新日期: 2023-05-15 标准语言: 中文版 浏览次数: 3301
本标准规定了以脱脂棉纱布或脱脂棉与粘胶混纺纱布制成的外科纱布敷料的通用要求及包装、标记的要求。本标准所规定的外科纱布敷料可以无菌供应也可以非无菌供应。其品种主要包括腹巾,纱布拭子(卷或球),纱布块...
更新日期: 2023-05-15 标准语言: 中文版 浏览次数: 3295
本文件替代YY 0598-2006本标准规定了浓缩物的化学成分组成及其纯度,微生物污染,浓缩物的处理、度量和标识,容器的要求和浓缩物质量检验所需要得各项测试。 本标准适用于血液透析及相关治疗用浓缩物。 本标准...
更新日期: 2023-05-15 标准语言: 中文版 浏览次数: 3284
本文件替代YY 0599-2007本标准规定了准分子激光角膜屈光治疗机的术语和定义、结构和基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于准分子激光角膜屈光治疗机(以下简称治疗机),...
更新日期: 2023-05-15 标准语言: 中文版 浏览次数: 3301
YY 0600的本部分规定了家用呼吸支持设备的基本安全和主要性能的要求,该设备适用于不必使用符合YY 0600.2家用呼吸机的患者,主要用在家庭护理也可用在其他地方(如医疗保健部门)。若YY 0600的本部分的要求取代...
更新日期: 2023-05-15 标准语言: 中文版 浏览次数: 3315
YY 0600的本部分规定了依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的要求,该设备适用于依赖通气支持的患者。此类设备是生命支持设备,其经常使用场所的动力源往往是不可靠;并且通常是在受过不同程度培训的非医护人员监控...
更新日期: 2023-05-15 标准语言: 中文版 浏览次数: 3303
注:参见附录AA中的说明。本部分是基于GB 9706.1《医用电气设备第1部分:安全通用要求》的专用标准。正如GB 9706.1的1.3所表述的,本部分的要求比GB 9706.1的相关要求更具效力。如果在本部分中声明 GB 9706.1的...
更新日期: 2023-05-15 标准语言: 中文版 浏览次数: 3304
YY 0600的本部分规定了适用于所有年龄段的便携式的人工复苏器的专用要求,用于为呼吸不充分人员提供肺通气。对于婴儿、儿童用人工复苏器则根据体重范围和其对应的大致年龄来标识。电动复苏器、气动复苏器不包...
更新日期: 2023-05-15 标准语言: 中文版 浏览次数: 3286
YY 0600的本部分规定了先遣急救员使用的人用气动急救复苏器的基本安全和主要性能的要求。该设备用于急救场所,在正常使用中由操作者连续监控。YY 0600的本部分也规定了复苏器组件(3.22)的要求。YY 0600的本部...
