医药行业标准
更新日期: 2023-05-15 标准语言: 中文版 浏览次数: 3332
本文件替代YY 0505-2005本标准适用于医用电气设备和医用电气系统(以下分别称设备和系统)的电磁兼容性。目的本标准对设备和系统的电磁兼容性规定了要求及试验，并作为专用标准中电磁兼容性要求和试验的基础。 ...
更新日期: 2023-05-15 标准语言: 中文版 浏览次数: 3337
本文件替代YY 0569-2005本标准规定了Ⅱ级生物安全柜的术语和定义、分类、材料、结构和性能的要求,试验方法,检验规则、标志,标签、说明书、包装、运输和贮存的要求。本标准适用于Ⅱ级生物安全柜(以下简称安全...
更新日期: 2023-05-15 标准语言: 中文版 浏览次数: 3283
本文件替代YY 0570——2005增补:本专用标准规定了2.12.101定义的手术台的安全要求。无论这种手术台是否具有电气部件,包括2.12.104定义的传动装置。这种传动装置用于带有可拆卸台面的手术台的台面相对于手术...
更新日期: 2023-05-15 标准语言: 中文版 浏览次数: 3313
本文件替代YY 0571-2005增补:本专用标准规定了由2.2.101所定义的医院电动床(以下简称床)的安全要求。目的替换:本专用标准的目的是使患者、操作者和环境在安全方面的危险保持得尽可能低,并且描述了验证这些要...
更新日期: 2023-05-15 标准语言: 中文版 浏览次数: 3735
本文件替代YY 0572-2005本标准规定了血液透析、血液透析滤过和在线(on-line)血液滤过或在线(on-line)血液透析滤过中制备透析浓缩液和透析液及血液透析器再处理所用水的最低要求。本标准不涉及水处理设备的操...
更新日期: 2023-05-15 标准语言: 中文版 浏览次数: 3302
本文件替代YY 0580——2005本标准规定了无菌、一次性使用的动脉管路血液过滤器(以下简称过滤器)的要求,该器件拟用于进行心肺转流手术时,滤除人体血液中的微栓、碎屑、血块、微气泡及其他具有潜在性危险的物...
更新日期: 2023-05-15 标准语言: 中文版 浏览次数: 3294
本标准规定了以附录A中图A.10所示的分离杯为主要结构特征的一次性使用离心杯式血液成分分离器(以下简称分离器)的要求,这些分离器与血液成分采集机配套,用于对血液成分的采集、分离、回输、置换和贮存。本标...
更新日期: 2023-05-15 标准语言: 中文版 浏览次数: 3309
本文件替代YY 0585.1——2005YY 0585的本部分规定了压力输液设备用一次性使用无菌液路的物理、化学和生物等要求。本部分适用于最大压力为200 kPa的压力输液设备用一次性使用无菌液路,包括:a）注射泵管路(SPL);...
更新日期: 2023-05-15 标准语言: 中文版 浏览次数: 3285
本文件替代YY 0585.2-2005YY 0585的本部分规定了压力输液设备用附件的物理、化学和生物等要求。本部分适用于一次性使用无菌液路和YY 0286.4规定的压力输液器用的附件,包括:a）两路开关(2SC)、三路开关(3SC)、...
更新日期: 2023-05-15 标准语言: 中文版 浏览次数: 3298
本文件替代YY 0585.3-2005本标准规定了压力输液设备用过滤器的设计、材料、物理、化学和生物学、包装、标签、处置等要求，不包括过滤器滤除微粒或细菌的有效性。 本标准适用于不超过200 kPa压力的输液设备用液...
