YY/T 1833.4-2023 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第4部分：可追溯性

本文件规定了人工智能医疗器械的可追溯性通用要求,描述了相应的评价方法。
本文件适用于人工智能医疗器械设计开发过程,使用过程和更新过程的可追溯性活动。
本文件不适用于人工智能医疗器械的流通环节。