YY 0451-2010 一次性使用便携式输注泵 非电驱动 高清版

本文件替代YY 0451——2003
本标准规定了非电驱动一次性使用便携式输注泵(以下简称输注泵)基本要求和相应的试验方法。适用于可持续给液(固定的或可调节)和(或)自控给液的输注泵。
本标准不适用于:
——IEC 60601-2-24所包括的电驱动或电控制的输液泵；
——植入式装置;
——肠给养泵;
——经皮给液装置;
——输液动力不是装置自身提供动力,而是通过患者主动干预来获得动力(如:只靠重力作为动力的装置)。