GB 4806.16-2025 食品安全国家标准 食品接触用硅橡胶材料及制品

GB4806.16—2025

食品安全国家标准

食品接触用硅橡胶材料及制品

2025-09-02发布2026-09-02实施

中华人民共和国国家卫生健康委员会

国家市场监督管理总局发布

前 言

本标准代替GB4806.11—2016《食品安全国家标准 食品接触用橡胶材料及制品》关于硅橡胶材

料及制品的相关要求。

本标准与上述标准相比,主要技术变化如下:

———修改了范围;

———修改了术语和定义;

———修改了原料要求;

———修改了感官要求;

———修改了理化指标,增加了挥发性物质;

———增加了其他技术要求;

———修改了迁移试验要求;

———修改了标签标识要求;

———修改了附录A;

———增加了附录B挥发性物质的测定。

1 范围

本标准适用于食品接触用硅橡胶材料及制品。

2 术语和定义

2.1 食品接触用硅橡胶材料及制品

在预期使用条件下,已经或可能与食品或食品添加剂接触、或其成分可能转移到食品中的,以聚硅

氧烷类聚合物与疏水性二氧化硅等物质经交联固化反应形成的有机硅弹性体为主要原料的材料及

制品。

3 基本要求

食品接触用硅橡胶材料及制品应符合GB4806.1的规定。

4 技术要求

4.1 原料要求

4.1.1 食品接触用硅橡胶材料及制品基础原料的使用应符合附录A 及相关公告的规定。

4.1.2 食品接触用硅橡胶材料及制品中添加剂的使用应符合GB9685及相关公告的规定。

4.2 感官要求

食品接触用硅橡胶材料及制品的感官要求应符合表1的规定。

表1 感官要求

项目要求

感官色泽正常,无异臭、不洁物等

浸泡液迁移试验所得浸泡液不应有着色、浑浊、沉淀、异臭等感官性能的劣变

4.3 理化指标

4.3.1 通用理化指标

食品接触用硅橡胶材料及制品的通用理化指标应符合表2的规定。

1

GB4806.16—2025

表2 通用理化指标

项目指标检测方法

总迁移量a/(mg/dm2) ≤ 10 GB31604.8

高锰酸钾消耗量/(mg/kg)

水(60℃,2h) ≤ 10 GB31604.2

重金属(以Pb计)/(mg/kg)

4%乙酸(体积分数)(60℃,2h) ≤ 1 GB31604.9

挥发性物质/(g/100g) ≤ 0.5 附录B

a 婴幼儿专用食品接触用硅橡胶材料及制品应根据实际使用中的面积体积比将结果换算为mg/kg,且限

量为≤60mg/kg。

4.3.2 其他理化指标

4.3.2.1 食品接触用硅橡胶材料及制品应符合附录A 及相关公告对所使用基础原料的特定迁移限量

(SML)、特定迁移总量限量[SML(T)]、最大残留量(QM)等理化指标的规定。

4.3.2.2 食品接触用硅橡胶材料及制品应符合GB9685及相关公告对所使用添加剂的SML、SML

(T)、QM 等理化指标的规定。

4.4 其他技术要求

使用了涂料、油墨和(或)黏合剂等材料的食品接触用硅橡胶材料及制品,还应符合涂料、油墨和

(或)黏合剂等相应食品安全国家标准的规定。

5 其他

5.1 迁移试验

5.1.1 一般要求

迁移试验应按GB31604.1和GB5009.156的规定执行,本标准有特殊规定的从其规定。

5.1.2 特殊要求

预期与食品接触温度(T)不超过40℃、接触时间(t)不超过24h的硅橡胶材料及制品的总迁移试

验条件选择应符合表3的规定。

表3 总迁移试验条件

预期使用条件迁移试验条件

T ≤40℃,t≤10min 40℃,10min

T ≤40℃,10min<t≤30min 40℃,30min

T ≤40℃,30min<t≤2h 40℃,2h

T ≤40℃,2h<t≤24h 40℃,24h

5.2 标签标识

标签标识应符合GB4806.1的规定。

2

GB4806.16—2025

附 录 A

食品接触用硅橡胶材料及制品中允许使用的基础原料及使用要求

A.1 表A.1规定了食品接触用硅橡胶材料及制品允许使用的基础原料及使用要求。表A.1中列出的

基础原料以CAS号为准,没有CAS号的以中文名称为准。

A.2 由列于表A.1中的单体、其他起始物和基础聚合物等基础原料经聚合或其他方式形成的相对分子

质量大于1000Da的物质也允许用作食品接触用硅橡胶材料及制品的基础原料,并应符合相应单体、

其他起始物和基础聚合物等基础原料的限制性要求。

A.3 表A.1中聚合物合成所使用单体及其他起始物为酸、醇或酚类物质的,其钠盐、钾盐和钙盐(包括

酸式盐和复盐)也可在相应聚合物的合成中使用,并应符合相应的酸、醇或酚类单体及其他起始物的限

制性要求;表A.1已列出的单体及其他起始物的钠盐、钾盐和钙盐(包括酸式盐和复盐),其使用应按本

标准的规定执行。

表A.1 食品接触用硅橡胶材料及制品中允许使用的基础原料及使用要求

序号中文名称CAS号最大使用量/% SML/QM/(mg/kg) 其他要求

1 [(乙烯基二甲硅基)氧基和改性

(三甲硅基)氧基]硅烷68988-89-6 按生产需要适量使用

2 苯基三乙氧基硅烷与(硅氧烷和聚

硅氧烷)的凝聚物72480-33-2 按生产需要适量使用

3 单乙烯基封端的二甲基甲基乙烯

基(硅氧烷与聚硅氧烷) 68951-99-5 按生产需要适量使用

4 二甲基(硅氧烷与聚硅氧烷)和二

氧化硅的反应产物67762-90-7 按生产需要适量使用

5

二甲基硅氧烷与聚硅氧烷和乙氧

基封端的甲基倍半硅氧烷的聚

合物

68554-66-5 按生产需要适量使用

6 二甲基甲基氢化(硅氧烷与聚硅氧烷) 68037-59-2 按生产需要适量使用

7 甲基倍半硅氧烷68554-70-1 按生产需要适量使用

该物质中甲基

三甲氧基硅烷

的残留量小于

1mg/kg

8 甲基氢硅氧烷与聚硅氧烷63148-57-2 按生产需要适量使用

9 甲基乙烯基二甲基(硅氧烷与聚硅

氧烷) 67762-94-1 按生产需要适量使用

10

甲基乙烯基二甲基(硅氧烷与聚硅

氧烷)与甲基苯基倍半硅氧烷的聚

合物

68037-69-4 按生产需要适量使用

11 聚二甲基硅氧烷63148-62-9;

9016-00-6 按生产需要适量使用

分子量不低

于6800Da

12 聚二甲基硅氧烷和苯基倍半硅氧

烷的共聚物73138-88-2 按生产需要适量使用

3

GB4806.16—2025

表A.1 食品接触用硅橡胶材料及制品中允许使用的基础原料及使用要求(续)

序号中文名称CAS号最大使用量/% SML/QM/(mg/kg) 其他要求

13 羟基封端的二甲基甲基乙烯基(硅

氧烷与聚硅氧烷) 67923-19-7 按生产需要适量使用

14 羟基封端的聚二甲基硅氧烷,羟基

封端的二甲基(硅氧烷与聚硅氧烷) 70131-67-8 按生产需要适量使用

15 氢封端的二甲基(硅氧烷与聚硅氧烷) 70900-21-9 按生产需要适量使用

16 乙烯基封端的二甲基(硅氧烷与聚

硅氧烷) 68083-19-2 按生产需要适量使用

17 乙烯基封端的二甲基甲基乙烯基

(硅氧烷与聚硅氧烷) 68083-18-1 按生产需要适量使用

18

正硅酸四乙酯、1,3-二乙烯基-1,

1,3,3-四甲基二硅氧烷、六甲基二

硅氧烷的水解产物

104199-38-4 按生产需要适量使用

19 正硅酸四乙酯与六甲基二硅氧烷

的聚合物104133-09-7 按生产需要适量使用

20 二氧化硅

7631-86-9;

112945-52-5;

14808-60-7

按生产需要适量使用

21 1-乙炔基环己醇78-27-3 按生产需要适量使用

4

GB4806.16—2025

附 录 B

挥发性物质的测定

B.1 范围

本标准规定了食品接触用硅橡胶材料及制品中挥发性物质的测定方法。

本标准适用于食品接触用硅橡胶材料及制品中挥发性物质的测定。

B.2 原理

将食品接触用硅橡胶材料及制品样品进行预处理后,测定试样在常压下、加热烘烤一定温度和时间

后的质量损失,获得食品接触用硅橡胶材料及制品在相应条件下挥发性物质的量。

B.3 试剂和材料

B.3.1 试剂

水:符合GB/T6682规定的三级水。

B.3.2 材料

B.3.2.1 容器:表面皿、蒸发皿、称量皿、坩埚等。

B.3.2.2 称量皿:铝制,扁形。

B.3.2.3 干燥器:内附干燥剂。

B.4 仪器和设备

B.4.1 电子天平:感量为0.1mg。

B.4.2 电热鼓风干燥箱:控温精度(100±2)℃,控温精度(200±3)℃。

B.5 分析步骤

B.5.1 样品预处理

将奶嘴类样品置于微沸的水中浸泡10min,浸泡过程中不时搅拌,保证样品不接触容器壁。浸泡

完成后取出样品,甩去水分,若不能马上进行下一步试验,将样品放置于干燥器中保存。其他样品无需

进行预处理。

B.5.2 试样制备

将样品剪切成长度、宽度、厚度均不超过2cm 的碎片,放入合适的容器中,并确保样品碎片相互之

间不交叠。将盛有样品碎片的容器置于(100±2)℃的电热鼓风干燥箱中,烘干(60±5)min后取出,置

于干燥器中冷却(60±5)min,供测定用。

B.5.3 测定

将称量皿置于(200±3)℃电热鼓风干燥箱中烘干至少60min,取出后,置于干燥器内冷却至少

60min,称量空皿质量(精确至0.1mg)。重复上述烘干步骤,直至前后2次称量的空皿质量差不超过

2.0mg,记录空皿质量m0。取B.5.2中待测试样碎片约10g放入恒重的称量皿中,确保试样碎片相互

之间不交叠,称量试样碎片与称量皿的总质量m1(精确至0.1mg)。将盛有试样碎片的称量皿置于

5

GB4806.16—2025

(200±3)℃电热鼓风干燥箱中,烘干(240±5)min后取出,置于干燥器内冷却(120±5)min后,称量试

样碎片与称量皿的总质量m2(精确至0.1mg)。

B.6 分析结果的表述

试样中挥发性物质的质量按公式(B.1)计算:

X =

m1 -m2

m1 -m0

×100 …………………………(B.1)

式中:

X ———试样中挥发性物质的量,单位为克每百克(g/100g);

m1 ———试样和称量皿烘干前的总质量,单位为克(g);

m2 ———试样和称量皿烘干后的总质量,单位为克(g);

m0 ———空称量皿的质量,单位为克(g)。

结果以重复性条件下获得的2次独立测定结果的算术平均值表示,保留至小数点后两位。

B.7 精密度

当试样中挥发性物质的量≤0.2g/100g时,在重复性条件下获得的2次独立测定结果的差值不得

超过其算术平均值的30%;当0.2g/100g<试样中挥发性物质的量≤0.5g/100g时,重复性条件下获

得的2次独立测定结果的差值不得超过其算术平均值的20%;当试样中挥发性物质的量>0.5g/100g

时,在重复性条件下获得的2次独立测定结果的差值不得超过其算术平均值的15%。

6

GB4806.16—2025